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Jul 10, 2023

Steriline apresentará tecnologias de enchimento asséptico de pequenos lotes

A empresa apresentará aplicações robóticas para a embalagem primária de células

A empresa apresentará aplicações robóticas para a embalagem primária de terapias celulares e genéticas, incluindo uma nova máquina robótica de enchimento de ninhos.

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A Steriline apresentará uma nova máquina robótica de enchimento de ninhos na Interphex 2023 (estande 2537) de 25 a 27 de abril em Nova York.

Os sistemas robóticos da Steriline fornecem um alto nível de eficiência, segurança e flexibilidade para a produção de drogas tóxicas e não tóxicas, reduzindo o risco de erro humano e melhorando a qualidade geral. As tecnologias da empresa são projetadas especificamente para atender às necessidades dos principais setores farmacêuticos, como o mercado de terapia celular e genética, onde o retorno rápido de produtos de alto valor é crítico.

Os sistemas robóticos totalmente baseados em isoladores da Steriline ocupam pouco espaço e são equipados com tecnologias avançadas, incluindo caminhos de enchimento totalmente descartáveis ​​e verificação de peso 100% em processo combinada com uma "filosofia de perda zero".

As soluções da Steriline são projetadas de acordo com as necessidades expressas pelos clientes e são compatíveis com vários recipientes primários, como frascos, ampolas, cartuchos, seringas e bolsas. Os sistemas podem manusear produtos na forma líquida e em pó e podem ser equipados com fluxo de ar laminar (LAF), barreiras de acesso restritas abertas e fechadas (oRABs, cRABs) e sistemas de barreira isoladora (ISOs) para garantir o monitoramento do ar e a conformidade com os regulamentos da FDA e as Boas Práticas de Fabricação (cGMPs) atuais.

"Steriline introduziu aplicações robóticas no mercado de processamento asséptico em 2014, um dos primeiros players", disse Federico Fumagalli, diretor comercial da Steriline. "Desde então, temos adaptado continuamente nossas tecnologias para atender a todas as necessidades de operação de preenchimento/acabamento da indústria farmacêutica, incluindo terapias celulares e genéticas, onde a demanda por retorno rápido de produtos de alto valor é crítica."

James Rorke, vice-presidente de operações norte-americanas da Steriline, acrescenta: "Quando um lote tem apenas alguns litros de produto e vale dezenas de milhares de dólares ou mais, nossos clientes esperam o maior rendimento de seus sistemas de enchimento/acabamento. Mostrando que nós pode fornecer praticamente todas as gotas de produto em um frasco ou seringa, sem perdas de produto, e ter os dados para provar que cada recipiente foi preenchido com o volume ideal foi um divisor de águas para nossos clientes."